院内制剂生产许可和产品备案技术服务

具体地点:郑州市金水区南阳路324号 联系人:刘经理 1.机构院内制剂许可技术服务、咨询服务，制剂室建设规划、策划、产品策划。 2.制剂配制质量管理规范培训， 建立与运行指导。 3.制剂产品研发、工艺研究、质量研究、稳定性研究等，应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。 4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。 5.制剂室图纸设计、制剂室装修咨询指导。 6.自检、模拟验收与现场验收指导。 7. 制剂备案配制工艺研究与资料撰写。 8. 制剂备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。 9. 文件编制与完善：标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。 10. 内控制剂标准及起草说明撰写。 11.制剂的稳定性试验资料撰写 12. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写 13.传统制剂组成分析、病历准备等技术指导、技术咨询 14. 制剂生产车间、检验室、微生物检验室等场所的规划、准备、现场培训。 15. “委托配制与工艺研究”、“制剂调剂使用”等问题的培训、解答