郑州建净化厂房产品上市手续申报

公司名称:河南杰东药业有限公司 具体地点:河南郑州新郑中德产业园 微信号:17788130058 QQ号:583712556 联系人:高经理 一类医疗器械厂：申报时间:3个月申报范围:全国有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。包含: ①产品备案凭证②生产备案凭证审批单位:市药监局可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)一类器械备案需要客户提供的资料:1.营业执照正、副本扫描件;2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;3.生产车间平面图、地理位置图;4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件);生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 什么是消字号？消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌、抑菌、抗菌作用。消字号热门申报产品：脚气膏、止痒膏、痔疮膏、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。为什么要申请消字号？消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外）销售渠道优势：拥有了合法正规手续可以让产品走入药店、超市、医院、养生馆、理疗店、招商加盟等线下以及线上销售渠道消字号申报流程：1：确定产品成分、剂型。符合中国药典、化妆品要求，不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。2：确定申报主体申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂，例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。3：产品要求方面产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。4：准备申报材料准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。 什么是消字号？消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌、抑菌、抗菌作用。消字号热门申报产品：脚气膏、止痒膏、痔疮膏、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。为什么要申请消字号？消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外）销售渠道优势：拥有了合法正规手续可以让产品走入药店、超市、医院、养生馆、理疗店、招商加盟等线下以及线上销售渠道消字号申报流程：1：确定产品成分、剂型。符合中国药典、化妆品要求，不可含有西药、激素等卫生行政部门规定禁用的物质。2：确定申报主体申报主体不允许是个人或者个体户。必须是公司或工厂，例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。3：产品要求方面产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。4：准备申报材料准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。