郑州前列腺类械字号膏剂产品备案一如何申报
郑州,巩义2024-12-17 16:33:10
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公司名称:河南杰东药业有限公司
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中药外用产品批号--国药准字号otc首先,带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在三级甲等以上的医院做临床,要求比较严格。
中药外用产品批号-消字号按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。中药外用产品批号--妆字号1、卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。2、卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。4、卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。
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