宁夏银川消字号产品上市手续申报

公司名称:河南杰东药业有限公司 具体地点:河南郑州新郑中德产业园 微信号:17788130058 QQ号:583712556 联系人:高经理 一类医疗器械厂：申报时间:3个月申报范围:全国有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。包含: ①产品备案凭证②生产备案凭证审批单位:市药监局可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)一类器械备案需要客户提供的资料:1.营业执照正、副本扫描件;2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;3.生产车间平面图、地理位置图;4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件);生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 械字号  械字号产品是指医疗器械：是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。相对而言，械字号产品的安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有很好的修复、保湿的功效。 中医产品消字号、健字号、食字号、妆字号OEM贴牌加工厂家政策越来越紧 行业越来越严格 消费者维权意识越来越强 您还存在侥幸心理吗？ 您还无视手续合法问题吗？ 如果你有好的秘方产品因为缺少合法手续不能上市销售，欢迎咨询，我公司下辖一家保健用品厂，一家食品加工厂，一家消毒用品厂，一家医疗器械厂，可以满足各种客户不同产品加工需求。 杰东认证代办消字号、械字号、健字号、食字号、妆子号等中药产品批号。 各种口服、外用OEM贴牌加工。 有开头就有结尾。不管什么事情，到了本公司都能舒舒服服给您办好了。