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郑州,经济技术开发区2025-03-03 13:31:13
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公司名称:河南杰东药业有限公司
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1.消字号如何申报?
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的批准文号格式为省、自治区、直辖市,简称卫消证字,发证年份。
消字号产品的分类有哪些呢?
主要分为以下三类:
1、消毒剂,如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病人微生物的产品。
2 消毒器械,如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。
3 卫生用品包含一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等,也包含抗抑菌制剂,如女性洗液、手足口抗菌喷剂等。
消字号备案的申请条件有哪些?
1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。
2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合卫生部消毒产品生产要求。
3、具备健全的卫生管理制度和配备专业的卫生管理人员。
4 从业人员应取得预防性健康体检,且卫生知识培训合格。
5 具备适合产品生产特点,满足产品生产需要,保证产品卫生质量的设备。
6 具有产品检测报告
消字号产品备案的流程 :
1 填写资料。 2 提供样品送检。 3 出具卫生用品安全评价报告。 4 提供资料进行备案。5、备案成功。
消字号备案需要提供哪些资料?
1、确定委托及生产厂
2、确定产品配方宣称类别、公益流程。
3 产品送检。
4 准备检测资料,编写企业标准。
5、卫健委备案
消字号和国药准字号的区别是什么呢?
一消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
二消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果。而国药准字号与治疗作用作为首要目标,具有针对新治疗功能。
三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责,而国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批。二者的审批项目时间及费用均不同。
1.中药秘方做卫健委健字号可来料不限量加工,可进药店诊所销售
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