浙江代加工合规上市风湿药酒无批号健字号消字号下证代工贴牌直接

公司名称:河南杰东药业有限公司 具体地点:河南郑州新郑中德产业园 微信号:17788130058 QQ号:583712556 联系人:高经理 1．消字号办理：消du产品卫生安全评价应该注意哪些事项？ 一、消du产品的分类： 按照消du产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消du产品，包括用于医疗器械的高水平消du剂和消du器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消du剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消du产品，包括除第一类产品外的消du剂、消du器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。二、生产者的法律责任     产品责任单位应当在第一类、第二类消du产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消du产品方可上市销售。     产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。   三、卫生安全评价的内容     卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消du剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消du器械还应当包括产品主要元器件、结构图。   四、消du产品的检验要求     产品责任单位在对消du产品进行卫生安全评价时，应当对消du产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。     消du产品的检验应当在具备相应条件的消du产品检验机构进行。消du产品检验机构应当符合消du管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消du产品检验活动。 消du产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消du产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。     对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消du产品检验机构，给予严肃处理。      有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：     （一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消du剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消du器械应当进行主要杀jun因子强度测定，不具备杀jun因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭jun因子穿透性能测定；     （二）消du剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力 强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；     （三）消du剂、消du器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。 五、消du产品标准要求      产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合下列要求：     （一）消du剂、抗（抑）菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求（包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；消du器械标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求（包括杀jun因子强度、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；     （二）产品技术要求应当符合国家卫生法律法规、规范和规定要求，并不低于相应产品卫生标准；     （三）检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求；     （四）国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内。 六、产品不合格情形      有下列情形之一的，属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消du管理办法》第四十七条进行处理：     （一）第一类、第二类消du产品首次上市前未进行卫生安全评价的；     （二）第一类消du产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的；     （三）出具虚假卫生安全评价报告的；     （四）卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的；     （五）消du产品有效期过期的；     （六）有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的;     （七）产品上市后如有改变（配方或结构、生产工艺）或因厂址迁移、延长产品有效期等原因未对卫生安全评价报告内容进行更新的。 1．消字号如何申报？ 消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能，不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。 消字号的批准文号格式为省、自治区、直辖市，简称卫消证字，发证年份。 消字号产品的分类有哪些呢？ 主要分为以下三类： 1、消毒剂，如 84 消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病人微生物的产品。 2 消毒器械，如消毒柜、紫外线、消毒灯具等器械类产品。 3 卫生用品包含一次性使用卫生用品，如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等，也包含抗抑菌制剂，如女性洗液、手足口抗菌喷剂等。 消字号备案的申请条件有哪些？ 1、消毒产品生产企业的选址和设计应符合卫生要求。 2、生产的工艺流程车间布局卫生社是要符合卫生部消毒产品生产要求。 3、具备健全的卫生管理制度和配备专业的卫生管理人员。 4 从业人员应取得预防性健康体检，且卫生知识培训合格。 5 具备适合产品生产特点，满足产品生产需要，保证产品卫生质量的设备。 6 具有产品检测报告 消字号产品备案的流程 ： 1 填写资料。 2 提供样品送检。 3 出具卫生用品安全评价报告。 4 提供资料进行备案。5、备案成功。 消字号备案需要提供哪些资料？ 1、确定委托及生产厂 2、确定产品配方宣称类别、公益流程。 3 产品送检。 4 准备检测资料，编写企业标准。 5、卫健委备案 消字号和国药准字号的区别是什么呢？ 一消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。 二消字号仅有消毒功能，不具备治疗效果。而国药准字号与治疗作用作为首要目标，具有针对新治疗功能。 三消字号产品的许可证发放与管理室有省级以下卫生行政部门负责，而国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批。二者的审批项目时间及费用均不同。 1．泥灸、姜膏、热敷膏、泥疗膏、疼痛膏、蜡泥、外敷产品OEM贴牌代加工、全国接单 泥灸、姜膏、热敷膏、泥疗膏、疼痛膏、蜡泥、外敷产品等都是一些用于外敷治liao的产品，随着人们对生活品质的要求不断提升，这些产品也越来越受欢迎。作为一家专业的OEM贴牌代加工公司，我们可以提供全国性的服务，为客户量身定制各种类型的外敷产品。 其中比较热门的外敷产品有三种:热敷膏、疼痛膏和普通的外敷产品。 热敷膏是通过涂抹后能够产生热感作用，达到舒缓肌肉、放松身体的效果。热敷膏一般含有辣椒素成分，并加入一些辅助成分，可以有助干改善血液循环、缓解疼痛和消除疲劳。使用时，将膏体均匀地涂抹在需要热敷的部位，等待一段时间后即可感受到热感效果。 疼痛膏是一种用干缓解疼痛的外敷产品，它的主要成分也是含有辣椒素。经过反复试验，这种成分已经被证明能够刺激神经末梢，促jin血液循环，从而缓解疼痛。与热敷膏相比，疼痛膏在使用上要更加方便，只需将膏体直接涂抹在需要治liao的部位即可。 普通的外敷产品通常是以多种天然植物为基础，添加了一些治liao效果比较显着的草药或者者精华。这类产品可以起到舒缓肌肉、改善血液循环、促jin皮肤细胞的再生和愈合等作用。使用时，直接涂抹在需要治liao的部位即可。   以上三种外敷产品被广泛应用于医药和美容护肤领域，具有用途广泛的特点。我们公司拥用有丰富的生产经验和的原材料，可以为客户提供高质量、可靠性的OEM贴牌代加工服务。我们将会以售前调研、售后服务和产品质量，为客户带来美好的的体验。如果您对我们的产品有需求或者有其他的问题，请随时与我们联系