广东代加工合规上市

公司名称:河南杰东药业有限公司 具体地点:河南郑州新郑中德产业园 微信号:17788130058 QQ号:583712556 联系人:高经理 1．哪些产品可以做吉林卫健委健字号？可以用公司申报吗？ 吉林卫健委健字号适用于颈肩腰腿疼的喷剂、膏药贴、活络膏、消痛酊、颈肩疏通膏等产品。 可以申报。 1．消字号办理：消du产品卫生安全评价应该注意哪些事项？ 一、消du产品的分类： 按照消du产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消du产品，包括用于医疗器械的高水平消du剂和消du器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消du剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消du产品，包括除第一类产品外的消du剂、消du器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。二、生产者的法律责任     产品责任单位应当在第一类、第二类消du产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消du产品方可上市销售。     产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。   三、卫生安全评价的内容     卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消du剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消du器械还应当包括产品主要元器件、结构图。   四、消du产品的检验要求     产品责任单位在对消du产品进行卫生安全评价时，应当对消du产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。     消du产品的检验应当在具备相应条件的消du产品检验机构进行。消du产品检验机构应当符合消du管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消du产品检验活动。 消du产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消du产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。     对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消du产品检验机构，给予严肃处理。      有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：     （一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消du剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消du器械应当进行主要杀jun因子强度测定，不具备杀jun因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭jun因子穿透性能测定；     （二）消du剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力 强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；     （三）消du剂、消du器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。 五、消du产品标准要求      产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合下列要求：     （一）消du剂、抗（抑）菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求（包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；消du器械标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求（包括杀jun因子强度、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；     （二）产品技术要求应当符合国家卫生法律法规、规范和规定要求，并不低于相应产品卫生标准；     （三）检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求；     （四）国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内。 六、产品不合格情形      有下列情形之一的，属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消du管理办法》第四十七条进行处理：     （一）第一类、第二类消du产品首次上市前未进行卫生安全评价的；     （二）第一类消du产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的；     （三）出具虚假卫生安全评价报告的；     （四）卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的；     （五）消du产品有效期过期的；     （六）有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的;     （七）产品上市后如有改变（配方或结构、生产工艺）或因厂址迁移、延长产品有效期等原因未对卫生安全评价报告内容进行更新的。 1．外用产品酊剂、擦剂、搽剂、喷剂、滚珠、喷雾产品批号申请，OEM贴牌代加工 外敷商品酊剂/软膏/搽剂/喷雾剂/钢珠/喷雾器批号申请办理/OEM代加工:打造出人性化外敷商品的**选择计划方案 在当今的市场环境下，顾客对产品的特殊需求愈来愈高，而外敷商品领域也是如此。作为一种运用非常广泛的药物剂型，外敷商品比较容易满足消费者特殊需求，使之更有吸引力。文中推荐的外敷商品酊剂、软膏、搽剂、喷雾剂、钢珠、喷雾器批号申请办理、OEM代加工服务项目，是为外敷商品给予更专业的、满足用户市场需求的挑选。   酊剂 酊剂，是一种带有酒精液态制剂。能够在部分消毒和止疼的前提下，还可以被人体吸收，让药品直接作用干患部。现如今，酊剂早已成为很多外敷商品的前提制剂，如口腔溃疡药水、清凉油等，倍受消费者欢迎。因而，大批量生产酊剂生产企业的生产批号申请与OEM代理加工品质是市场中的受欢迎要求。   软膏 软膏，是一种擦抹的药物剂型，又能够被称作药膏和护肤膏。它和酊剂对比，比较容易附着在皮肤表层，给予更长的时间的治疗效果。软膏主要适用于皮肤问题，如皮肤病、皮肤湿疹、过敏等。除此之外，软膏还可以用于防晒隔离、保湿补水、保养皮肤及其消除疲劳等，正是如此，软膏新产品的生产批号申请与OEM代理加工服务项目还会越来越流行。   搽剂 搽剂，是一种在部分开展磨擦的药物剂型，他在肌肤磨擦全过程里能充分发挥疗效。搽剂多被用来淤伤、骨裂等疾病治疗，与此同时同样适用于风湿病、银屑病等病症。现如今，随着国内对保健产品和美容护肤产品需求提升，搽剂也出现了越来越普遍的发展前景。搽剂新产品的生产批号申请与OEM代理加工服务项目，也把更多路面向用户，完成加工定制化。   喷雾剂 喷雾剂，是一种根据喷雾机喷撒的药物剂型。它ZUI大优点就是完全可以喷到需要手术的患部，尤其适用于口腔保健、扁桃体炎等病症。除此之外，喷雾剂同样适用于痣疮、消肿、清爽等。人们对于于便捷高效率的生活方式追寻，喷雾剂也慢慢被广泛采用。因而，喷雾剂新产品的生产批号申请与OEM代理加工服务项目将会成为市场中的受欢迎给予计划方案。   钢珠 钢珠，是一种具有球型钢珠的药物剂型。在其中，球型钢珠还可以在患部开展擦抹，并且由于钢珠设计方案的特殊性，药水还可以被拌匀。这类制剂经常被用以去斑、去痘、祛黑眼圈等健康保健美容护肤品，这一行业前景前途无量。因而，钢珠新产品的生产批号申请与OEM代理加工服务项目，都将完成总数扩张和特殊需求更强大的提高。   喷雾器商品 喷雾器商品，是一种特殊的喷雾剂制剂，广泛用于口腔保健、扁桃体炎、消肿等疾病治疗。其的特点就是细小的雾气喷撒，可使药品更快高效地应用于所需部位。喷雾器新产品的生产批号申请与OEM代理加工服务项目就成为了市场中的受欢迎要求之一。   汇总 外敷商品酊剂、软膏、搽剂、喷雾剂、钢珠、喷雾器新产品的生产批号申请与OEM代理加工服务项目，是当代外敷消费者市场中不可缺少的计划方案。这项服务为用户提供了完整的生产制造生态圈，从而更好地满足消费者特殊需求。与此同时，市场中还存在很多其他类型外敷商品，如保湿乳液，精华水，颗粒和膏药等，这类产品也可以用到相同的服务项目开展大批量生产和人性化生产加工，为用户提供更满足要求的外敷商品